华海药业制剂产品他达拉非片获得美国FDA批准文号

时间:2022-8-16 作者:admin

8月15日晚间,华海药业发布公告称,公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的他达拉非片的新药简略申请获得美国FDA审评批准,意味着该药品已经获批准许生产并在美国市场销售。

公告显示,华海药业在他达拉非片项目上已投入研发费用约1320万元人民币。公司称,本次他达拉非片获得美国FDA批准有利于公司不断扩大美国市场销售,强化产品供应链,丰富产品梯队,提升公司产品的市场竞争力,对公司的经营业绩产生积极的影响。

来源:中国证券报·中证网 作者:武俊雪

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