国家药物采联办决定取消葛兰素史克的度他雄胺胶囊中选资格

本文来源：时代财经 作者：文若楠

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因中标药物违规，跨国制药巨头葛兰素史克（GSK）被暂停国家药品集采申报资格。

10月31日，国家组织药品联合采购办公室（下称“联采办”）发布公告称，决定取消葛兰素史克的度他雄胺胶囊（商品名：安福达）中选资格，同时将该公司列入“违规名单”，暂停其自2022年10月31日至2024年4月29日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。

公告显示，近期，药品监管部门对第五批国家组织药品集中采购中选药品葛兰素史克的度他雄胺胶囊开展检查，发现企业对出口中国的产品未按照注册标准进行逐批、全项检验，且在微生物污染风险防控方面存在不足，综合评定该品种的生产质量管理不符合我国《药品生产质量管理规范》（2010年修订）要求。

同日，国家药品监督管理局发布公告，自即日起暂停进口、销售和使用该产品。公告称，经联采办相关成员集体审议，葛兰素史克（违背在申报材料中作出的承诺，违反《全国药品集中采购文件（GY-YD2021-2）》有关条款，联采办因此作出上述决定。

时代财经以患者家属身份咨询葛兰素史克（中国）投资有限公司，其处方药医疗服务热线相关人士表示，“度他雄胺软胶囊的生产地在波兰，此次处罚主要是因为国家药监局等相关部门在检查时发现不符合国内的质量标准，目前公司已经下架国内药店、经销商、医院等不同主体的在销售产品”。

针对已购买的产品安全问题，前述相关人士表示，“公司召回的产品不包括患者已购买的产品，患者是否可以继续用药，可向其主治医生进行沟通，可先选择其他的替代品。”