重磅!广生堂新冠口服药获重大研发进展

时间:2023-1-10 作者:admin

广生堂1月9日晚公告,近日公司新冠口服药研发取得重大进展,研究结果显示具有优越的抗新冠病毒疗效。目前,公司已全面启动Ⅱ/Ⅲ期关键性注册临床研究。

新冠口服药研发获重大进展

根据公告,为评估控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司的口服小分子广谱抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂1类创新药GST-HG171(拟定中文通用名“泰阿特韦”)联合利托那韦(合称“泰中定”)在新冠患者上的有效性与安全性,研究者发起了在广州医科大学附属第一医院、深圳市第三人民医院开展的临床试验(IIT),现已完成全部受试者入组和临床观察,并于近日取得临床研究总结报告。

公告称,研究结果显示泰中定(泰阿特韦GST-HG171片/利托那韦片)具有优越的抗新冠病毒疗效,新冠患者核酸转阴时间明显优于阳性对照Paxlovid及安慰剂对照,同时安全性和耐受性良好,达到试验预期目的,为后期药物上市提供重要佐证,是公司新冠创新药研发的重大进展。公司在国家药审中心专家指导下,已全面启动泰中定的Ⅱ/Ⅲ期关键性注册临床研究,目前正在全国30余家中心招募受试者。

广生堂表示,公司将严格按照国家药监局临床批件要求尽快完成相关临床试验,全面考察该药的有效性和安全性,依法依规申请生产注册批件。同时,公司将推进创新药子公司的对外融资与合作,寻求共同开发海外市场。

来源:中国证券报·中证网作者:武卫红

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