美国FDA批准首款治疗老花眼的眼药水 最快20分钟起效

时间:2023-1-10 作者:admin

本文来源:时代财经 作者:文若楠

美国FDA批准首款治疗老花眼的眼药水 最快20分钟起效图片来源:图虫创意

18亿老视患者迎来“脱镜自由”的又一选择。

近日,以色列眼科药物研发商Orasis Pharmaceuticals公司(下称“Orasis公司”)宣布,已经向美国食品药品监督管理局(FDA)递交其在研老花眼眼药水疗法CSF-1的新药申请(NDA)。

官网介绍,Orasis公司的CSF-1是一款由低剂量毛果芸香碱和多种载体构成的不含防腐剂的眼科溶液配方,其毛果芸香碱浓度为0.4%,它的主要作用机制是收缩瞳孔,从而增强景深,改善近视力和中距视力。

从效果来看,两项3期临床试验在第8天均达到其主要终点和关键性次要终点,显著提高了视力表多读三行,并且远视力降低少于一行的患者比例。接受第一剂治疗后一小时内40%的患者多读三行,这一比例在接受第二剂治疗后达到50%(p<0.0001),受试者最早在接受治疗20分钟后就可获得视力改善,并且疗效可持续长达8个小时。

安全性方面,CSF-1最常见的不良事件为头痛和滴注部位疼痛,分别出现在6.8%和5.8%的参与者中,在所有接受治疗的参与者中,只有2.6%报告出现中度治疗相关不良事件,其它为轻度不良事件。

老花眼别名老视,同济大学附属同济医院分院眼科发布的一项研究显示,老视是一种自然的生理现象,是人们步入中老年后必然会出现的视觉问题。随着年龄的增长,晶状体逐渐硬化,弹性减弱,睫状肌的功能逐渐减低,从而引起眼的调节功能逐渐下降。大约在40至50岁开始,出现阅读等近距离工作困难,这种由于年龄增长所致的生理性调节减弱被称为老视。

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