老牌药企广生堂重金押注新冠口服药

时间:2023-1-13 作者:admin

本文来源:时代财经 作者:文若楠

老牌药企广生堂重金押注新冠口服药图片来源:图虫创意

新冠口服药成为热门赛道,老牌药企广生堂(300436.SZ)拟重金投入研发。

1月9日晚,广生堂发布公告,披露抗新冠病毒口服小分子一类创新药泰中定(泰阿特韦GST-HG171片/利托那韦片)的IIT研究数据。研究结果显示,泰中定在缩短新冠患者核酸转阴时间上明显优于阳性对照Paxlovid和安慰剂对照,泰中定(试验组)中位转阴时间为8.4天,Paxlovid(阳性对照组)中位转阴时间为9.5天,安慰剂组中位转阴时间为10.3天。

同时,泰中定的安全性和耐受性良好,本研究未发生严重不良事件/反应、未发生导致停药的不良事件/反应、未发生导致退出的不良事件/反应、未发生可疑且非预期严重不良反应。

根据广生堂1月7日发布的定增公告,泰中定是新冠口服小分子创新药,属于高活性、高选择性的口服3CL蛋白酶抑制剂,在临床前研究中显示了优异的抗病毒药效和安全性,具有广谱的抗新冠病毒活性,对新冠病毒原始株、贝塔变异株、德尔塔变异株以及目前广为流行的奥密克戎BA.4、BA.5变异株均具有高效的病毒抑制活性。

本次广生堂公告中提到的IIT研究(Investigator-Initiated Trials),即研究者发起的临床研究,在广州医科大学附属第一医院、深圳市第三人民医院开展,于2022年11月22日-12月29日完成61例COVID-19患者招募和治疗,现全部受试者完成28天临床观察并出组。

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