新华制药OAB-14干混悬剂获药监局临床试验批准通知

时间:2023-1-13 作者:admin

新华制药1月12日晚间披露公告,公司申报的OAB-14干混悬剂获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展OAB-14干混悬剂在中国健康成年受试者中的安全性和耐受性、药代动力学特征、药效动力学及食物影响的Ⅰ期临床研究和在轻至中度阿尔茨海默病患者中的安全性和耐受性、药代动力学、药效动力学特征的Ⅰ期临床研究。

公告显示,OAB-14是公司和沈阳药科大学于2018年初开始联合研发的拟用于治疗轻至中度阿尔茨海默病的具有自主知识产权的化药1类创新药。

来源:中国证券报·中证网 作者:董安琪

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