恒瑞医药创新药SHR2554拟纳入突破性治疗品种名单

时间:2023-1-18 作者:admin

恒瑞医药1月17日晚间公告,恒瑞医药创新药SHR2554治疗复发/难治外周T细胞淋巴瘤(Peripheral T-cell lymphoma,PTCL)被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单。本研究由北京大学肿瘤医院朱军教授及宋玉琴教授牵头,该研究全国共20余家中心参与。该研究前期数据于2022年7月登上《柳叶刀·血液学》(IF=30.153),并在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示。

SHR2554是恒瑞医药开发的新型、高效、选择性的口服EZH2抑制剂,可以选择性抑制野生型和突变型EZH2酶活性。研究显示,每天2次350mg给药SHR2554安全性可接受,对复发难治滤泡性淋巴瘤(follicular lymphoma,FL)、外周T细胞淋巴瘤(peripheral T-cell lymphoma,PTCL)和经典霍奇金淋巴瘤(hodgkin lymphoma,HL)均显示出良好的抗肿瘤活性。在有效性方面,64%复发难治PTCL对SHR2554有反应,预估中位PFS为8.5个月,且AITL相比PTCL-NOS的客观缓解率更高(67%和57%);对EZH2突变FL和未突变FL的客观缓解率为63%和55%。

来源:中国证券报·中证网 作者:周佳

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