复宏汉霖:H药汉斯状一线治疗小细胞肺癌获批上市

时间:2023-1-18 作者:admin

复宏汉霖1月17日公告,公司自主研发的创新生物药抗PD-1单抗H药——汉斯状(通用名:斯鲁利单抗注射液)新适应症上市申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗,成为全球首个一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗,开启小细胞肺癌免疫治疗新时代。此前,H药已获批治疗微卫星高度不稳定 (MSI-H) 实体瘤和鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)两项适应症。

复宏汉霖董事长、执行董事兼首席执行官张文杰表示:继鳞状非小细胞肺癌之后,H药获批治疗小细胞肺癌,其在肺癌领域的治疗潜力再次得以验证。这不仅是H药开发历程中的又一里程碑,更首次证实了抗PD-1单抗联合化疗能够为小细胞肺癌患者带来生存改善,成为小细胞肺癌治疗领域的重要突破。未来,期待H药作为中国创新药代表,以优异的疗效扬帆出海,将高品质的国产生物药带给更广大的肺癌患者。

H药广泛期小细胞肺癌III期临床研究主要研究者、吉林省肿瘤医院程颖教授表示:小细胞肺癌(SCLC)是肺癌中侵袭性最强的亚型,疾病进展迅速,总体预后不良。斯鲁利单抗针对ES-SCLC开展的国际多中心临床研究取得了历史性的突破,其获批不仅为我国SCLC患者带来了更优的免疫治疗选择,还将重塑该领域一线免疫治疗新格局,助力全球肺癌治疗创新发展。

来源:中国证券报·中证网 作者:周佳

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